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　2製剤の出荷量は計9万本余り。今年2月末までに計807人に使われたが、出荷した製剤の品質に問題はなく、健康被害の報告もないという。同社と連結子会社のバイファ（北海道千歳市）が共同開発し、バイファが製造。2007年10月に承認を取得した。

　両社の説明によると、製剤を与えたラットにアレルギー反応が出ないことを確認するため、05年10月から07年3月にかけて行われた試験で、一部に陽性反応が出たのに、別の製剤で試験をやり直して陰性の結果を出し、陰性のデータを記録として残していた。

　改ざんしたバイファの担当者は、内部調査に「上司の指示でやった」と答えているが、上司は否定しているという。

　 不正が分かった発端は、５％製剤の有効期間を延長するため、昨年末にかけて行われた試験でデータ改ざんがあったとのバイファ社内での指摘。その件を調査す る過程で、最初の承認に絡むデータの不正も明らかになった。田辺三菱は、昨年5月に出した期間延長に関する申請を、今年1月に取り下げている。

▽田辺三菱製薬

　 田辺三菱製薬　Ｃ型肝炎の感染原因とされる血液製剤「フィブリノゲン」を製造、販売した旧ミドリ十字を引き継いだ三菱ウェルファーマと、田辺製薬が ２００７年１０月に合併して誕生。Ｃ型肝炎に感染した被害者が損害賠償を求めた薬害肝炎訴訟では、昨年９月、葉山夏樹（はやま・なつき）社長が全国原告・ 弁護団に謝罪し、事実上の和解が成立した。

▽血清アルブミン

　血清アルブミン　人の血液に含まれるタンパク質成分で、肝臓で 合成される。血液の浸透圧を保ったり、体の組織にアミノ酸を補給するなどの作用がある。かつては献血で集めるのが唯一の方法だったが、人の血液を使わない 遺伝子組み換え製剤として田辺三菱製薬の「メドウェイ注」が登場。献血に頼らない安定供給が可能になると注目された。この製剤は血清アルブミンの遺伝子を 組み込んだ酵母から作られ、献血を基にした製剤に比べ、未知のウイルス混入の恐れがないなどの利点があるとされる。